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 Seit
unserer Gründung am 1. April 1978 konzentrieren wir uns auf das Umfeld
der pharmazeutischen Industrie (inkl. Wirkstoffproduktion) und der
Biotechnologie.
In diesen Branchen ist die Einhaltung (Compliance) von strengen Qualitätsstandards eine gesetzliche Verpflichtung. Dabei bilden nationale und internationale regulatorische Vorgaben wie die
GMP-Regelwerke (Good Manufacturing Practice – Gute Herstellungspraxis) die Basis für Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit. Sie definieren, welche Anforderungen pharmazeutische Unternehmen bei der Herstellung von Arzneimitteln z.B. hinsichtlich Dokumentation, Räumlichkeiten, Hygiene und Prozesssicherheit umsetzen müssen. Die Umsetzung dieser Regelwerke wird von staatlichen Behörden streng überwacht und in GMP-Inspektionen / Audits sichergestellt.
Neben den GMP-Regelwerken bilden die Anforderungen an die Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln das regulatorische Umfeld für Pharma- und Biotech-Unternehmen.
Eine Voraussetzung für die Einhaltung der Anforderungen sind hoch qualifizierte Mitarbeiter in allen Unternehmensbereichen, die aktuelle regulatorische Vorgaben kennen, verstehen und umsetzen. Dadurch ist eine kontinuierliche Mitarbeiter-Schulung und -Weiterbildung erforderlich.
Als Europas führender Weiterbildungs- und Informationsdienstleister
auf diesem Gebiet entwickelt und organisiert CONCEPT HEIDELBERG jährlich über 240 Seminare und Konferenzen in 11 Ländern.
Über 500 Referenten bilden den Referentenstamm. So können sämtliche
Themengebiete der pharmazeutischen Qualitätssicherung umfassend
behandelt werden. Außerdem unterstützen wir Unternehmen mit In-house Trainings, GMP-Beratung, Literatur und Software bei der Umsetzung regulatorischer
Vorgaben in die pharmazeutische Praxis.
CONCEPT HEIDELBERG ist assoziiertes Mitglied des Technologieparks
Heidelberg.
Weitere Informationen zum Unternehmen:
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