Das GMP Journal

Das GMP Journal ist eine viermal jährlich erscheinende Zeitschrift, die über aktuelle Entwicklungen im Bereich der Good Manufacturing Practices (GMP) informiert sowie wertvolle Hintergrundberichte und Analysen liefert. Damit ist das Journal im deutschsprachigen Raum einzigartig. Dabei werden nicht nur Regularien der FDA, EMA, ICH und PIC/S aufgegriffen. Auch Vorträge von Inspektoren bei Konferenzen, Berichte von Working Groups und weitere Hintergrundinformationen machen es zu einer einmaligen Informationsquelle. Exklusiv, d.h. in keiner anderen Zeitschrift als im GMP Journal, werden Auszüge aus dem FDA Warning Letter Report publiziert!

Das GMP Journal wird kostenfrei und exklusiv an Teilnehmer von Concept Heidelberg Seminaren (Teilnahme in den letzten 12 Monaten) versendet. Aktuelle und ehemalige Teilnehmer von Concept Heidelberg Veranstaltungen können alle Ausgaben der GMP Journale online im GMP-Forum lesen.

Leser bescheinigen GMP Journal hohe Qualität

Eine Umfrage unter den Empfängern des GMP Journals ergab ein überaus positives Bild. Rund 10% der Empfänger der versendeten Auflage hatten sich an dieser Umfrage beteiligt.

Zu den Umfageergebnissen:
Link   Leserumfrage GMP Journal

Das GMP Journal als Werbeträger

Stellen Sie Ihr Unternehmen, Ihre Technologien, Produkte und Dienstleistungen mit einem Inserat im GMP Journal vor - mehr Informationen erhalten Sie von:

Herrn Wolfgang Heimes
Telefon   +49 6221 84 44 21
Mail   heimes@concept-heidelberg.de
 

Die Themen des GMP Journals

Ausgabe Oktober/November 2015

Ausgabe Oktober/November 2015

Leitartikel

  • Der neue Annex 15: eine ausführliche Analyse

Konferenzberichte

  • GAMP®5-Konferenz: Computersysteme für Modernisierung und höhere Effizienz
  • GMP-Trends: Annex 1, Konti-Prozesse und Kontrolle von Parenteralia (Teil 1I)
  • Der neue Trend im GMP-Umfeld: Trending

 

Ausgabe Juli/August 2015

Ausgabe Juli/August 2015

Leitartikel

  • Die Wahrheit über die 3D-/6D-Regel

Konferenzberichte

  • GMP-Trends: Annex 1, Konti-Prozesse und Kontrolle von Parenteralia (Teil 1)

Hintergrund

  • Die Qualified Person: Fakten und Wahrnehmung
  • Aktuelles zur visuellen Kontrolle von Parenteralia
  • Aktuelle Entwicklungen beim Nachweis von Endotoxinen

 

Ausgabe April/Mai 2015

Ausgabe April/Mai 2015

Leitartikel

  • Eine neue Chance für ein MRA?

Konferenzberichte

  • An einem Strang: Wirkstoff-Konferenz als Impulsgeber für mehr Harmonisierung
  • Treffpunkt PharmaLab

Hintergrund

  • Die GISBAU-Einstufung für Desinfektionsreiniger und Flächendesinfektionsmittel
  • ICH Q10 – Total Process Quality Improvement für die Umsetzung (Teil III)
  • GMP Update: Was gibt es Neues in der EU? (Teil II)

 

Ausgabe Januar/Februar 2015

Ausgabe Januar/Februar 2015

Leitartikel

  • Weichenstellung: FDA reorganisiert GMP-Überwachung

Konferenzberichte

  • Pharma-Kongress 2015: Best Practices in Pharma-Produktion und -Technik
  • Aseptikon: Update aus der Mikrobiologie

Hintergrund

  • Selbstinspektion: Ein ganz spezielles Audit
  • GMP Update: Was gibt es Neues in der EU?

 

Ausgabe Oktober/November 2014

Ausgabe Oktober/November 2014

Leitartikel

  • ECA/PQG-Guideline zur Interpretation von Good Distribution Practices (GDP)

Hintergrund

  • Die Vertretung der Qualified Person in Deutschland
  • Analytical Quality Control: ECA Arbeitsgruppe erarbeitet SOP zu OOE und OOT
  • Prionen, die interessanteste Gruppe potenziell infektiöser
    Erreger
  • Partikuläre Verunreinigungen: Kommentar zu den neuen
    USP-Kapiteln <787> und <1787>

Konferenzberichte

  • Mikrobiologie-Konferenz und Bioburden Workshop liefern
    Denkanstöße
Ausgabe Juli/August 2014

Ausgabe Juli/August 2014

Leitartikel

  • FDA Readiness.... was genau ist das?

Hintergrund

  • Die häufigsten GMP-Verstöße im Spiegel der FDA Warning Letters
  • Pharmawasser: Einsparpotentiale bei Energiekosten
  • Meinungsaustausch: Interested Parties bei der EMA Inspectors Working Group
  • Outgesourct und abgeheftet – Pest Control im pharmazeutischen Betrieb

Konferenzberichte

  • Computersysteme: Herausforderungen durch neue Technologien
Ausgabe April/Mai 2014

Ausgabe April/Mai 2014

Leitartikel

  • FDA-/GMP-Trends bei der Herstellung von sterilen und festen Arzneiformen

Konferenzberichte

  • Neue spektroskopische Methoden in Entwicklung und Wareneingangskontrolle
  • QbD und PAT – Wo steht die pharmazeutische Industrie heute?
  • Desinfektionsmittel und -verfahren: Robert Koch Institut legt Liste neu auf

Hintergrund

  • Tablettierprobleme – Ursachen und Abhilfen
Ausgabe Januar 2014

Ausgabe Januar 2014

Leitartikel

  • Pharma-Kongress 2014: Compliance Trends in Pharma-Produktion und -Technik

Konferenzberichte

  • Compliance Trends im Pharma-Labor
  • Compliance Trends in der Mikrobiologie
  • Wirkstoffe: Nachwirkungen ausdrücklich erwünscht

Hintergrund

  • ICH Q10: Total Process Quality Improvement für die Umsetzung
  • Die neuen USP-Kapitel zu partikulären Verunreinigungen
Ausgabe Oktober 2013

Ausgabe Oktober 2013

Leitartikel

  • Herausforderung für die QP: Der chinesische Markt

Konferenzbericht

  • Jubiläum: 50 Jahre Good Manufacturing Practices (GMP)
  • Computersysteme: Immer größere Vielfalt, Komplexität und Vernetzung
  • Der neue Annex 2: Biologische APIs und Arzneimittel

Hintergrund

  • ICH Q10: Total Process Quality Improvement für die Umsetzung
  • Lehre: Die FDA Guidance zur analytischen Prüfung von Roh-Heparin
Ausgabe Juli 2013

Ausgabe Juli 2013

Leitartikel

  • Third Party GMP Audits: Welche darf man verwenden – welche nicht?

Konferenzbericht

  • Pharma-Kongress 2013: Branchen-Update

Hintergrund

  • Visuelle Kontrolle von Parenteralia: Visual Inspection Systems
  • GMP Compliance im Labor: Informiertes Personal unabdingbar
  • Mikrobiologischer Zwischenfall: Der Fall NECC
Ausgabe April 2013

Ausgabe April 2013

Leitartikel

  • Die Hürden des Deviation Management

Hintergrund

  • eTACT-Projekt: Interview mit Dr. Susanne Keitel, Direktorin des EDQM
  • ECA Validation Good Practice Guide: Wertvoller Ratgeber für die Umsetzung
  • Was lange währt: Der neue EU-GMP Leitfaden Annex 2
  • Humanplasma als Arzneimittel – Teil II
Ausgabe Januar 2013

Ausgabe Januar 2013

Leitartikel

  • GMP-Update – Was gibt es Neues?

Konferenzberichte

  • Pharma-Kongress 2013: Treffpunkt der europäischen Pharma-Industrie
  • Neuer Kongress “Aseptikon“ vereint Mikrobiologie-Konferenz mit weiteren Konferenzen und Fachausstellung

Hintergrund

  • Cloud Computing im regulierten „GxP“-Umfeld – Teil II
  • Humanplasma als Arzneimittel – Teil I
Ausgabe Oktober 2012

Ausgabe Oktober 2012

Leitartikel

  • Das neue AMG und seine Chronologie

Hintergrund

  • ISPE Guide verbindet traditionelle mit risiko- und wissenschaftsbasierter Qualifizierung
  • Motivation von Mitarbeitern im GMP-Umfeld
  • Cloud-Computing im „GxP“-regulierten Umfeld – Teil I
Ausgabe Juli 2012

Ausgabe Juli 2012

Leitartikel

  • Die Norm ISO 14644-1:1999: Fortschritte der Revision

Konferenzberichte

  • Pharma-Kongress 2012: „Themen treffen Nerv der Zeit"

Hintergrund

  • SOPs effizient schulen und automatisch dokumentieren
  • CAPA bei Arzneimitteln
  • Desinfektionsmaßnahmen in Zellkulturlabors
Ausgabe April 2012

Ausgabe April 2012

Leitartikel

  • Der 2011 FDA Warning Letters Report

Hintergrund

  • Good Distribution Practices: Die neue Leitlinie und ihre Folgen für die Industrie
  • Mikrobiologische Risikobewertungen eröffnen Möglichkeiten – Teil II
  • Systeme zur Begasung oder Vernebelung von Reinräumen
  • EXCiPACT – Der neue Pakt zur Zertifizierung von Hilfsstoffen
Ausgabe Januar 2012

Ausgabe Januar 2012

Leitartikel

  • Qualität und Sicherheit pharmazeutischer Wirkstoffe im Fokus

Konferenzberichte

  • QbD unter Berücksichtigung der aktuellen Leitlinie zur Prozessvalidierung
  • Arzneimittelfälschungen: Die Gesetzgebung und ihre möglichen Folgen für QPs

Hintergrund

  • Mikrobiologische Risikobewertungen eröffnen Möglichkeiten – Teil I

Q&As

  • cGMP-Compliance Fragen an Behörden- und Industrievertreter
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