Das GMP Journal

Das GMP Journal ist eine viermal jährlich erscheinende Zeitschrift, die über aktuelle Entwicklungen im Bereich der Good Manufacturing Practices (GMP) informiert sowie wertvolle Hintergrundberichte und Analysen liefert. Damit ist das Journal im deutschsprachigen Raum einzigartig. Dabei werden nicht nur Regularien der FDA, EMA, ICH und PIC/S aufgegriffen. Auch Vorträge von Inspektoren bei Konferenzen, Berichte von Working Groups und weitere Hintergrundinformationen machen es zu einer einmaligen Informationsquelle. Exklusiv, d.h. in keiner anderen Zeitschrift als im GMP Journal, werden Auszüge aus dem FDA Warning Letter Report publiziert!

Das GMP Journal wird kostenfrei und exklusiv an Teilnehmer von Concept Heidelberg Seminaren (Teilnahme in den letzten 12 Monaten) versendet. Aktuelle und ehemalige Teilnehmer von Concept Heidelberg Veranstaltungen können alle Ausgaben der GMP Journale online im GMP-Forum lesen.

Leser bescheinigen GMP Journal hohe Qualität

Eine Umfrage unter den Empfängern des GMP Journals ergab ein überaus positives Bild. Rund 10% der Empfänger der versendeten Auflage hatten sich an dieser Umfrage beteiligt.

Zu den Umfageergebnissen:
Link   Leserumfrage GMP Journal

Das GMP Journal als Werbeträger

Stellen Sie Ihr Unternehmen, Ihre Technologien, Produkte und Dienstleistungen mit einem Inserat im GMP Journal vor - mehr Informationen erhalten Sie von:

Herrn Wolfgang Heimes
Telefon   +49 6221 84 44 21
Mail   heimes@concept-heidelberg.de
 

Die Themen des GMP Journals

GMP Journal - Ausgabe 47, April/Mai 2018

Ausgabe 47, April/Mai 2018

Leitartikel

  • GMP-Update Was gibt es Neues in der EU? (Teil II)

Hintergrund

  • MRA stärkt Zusammenarbeit zwischen FDA und EU
  • Objektive Lieferantenbeurteilung
  • Reinigung und Desinfektion – risikobasierter vs. willkürlicher Ansatz (Teil II)
  • Risk Management in ICH Q12
GMP Journal - Ausgabe 46, Januar/Februar 2018

Ausgabe 46, Januar/Februar 2018

Leitartikel

  • GMP-Update Was gibt es Neues in der EU? (Teil I)

Hintergrund

  • Fünf Jahre EU-GDP Guideline – eine Erfolgsgeschichte?
  • CAPA – Sieben Schritte zu einem wirksamen Prozess
  • Reinigung und Desinfektion – risikobasierter vs. willkürlicher Ansatz (Teil I)

Konferenzbericht

  • Pharma-Kongress: Aus der Praxis für die Praxis
GMP Journal - Ausgabe 45, Oktober/November 2017

Ausgabe 45, Oktober/November 2017

Leitartikel

  • Die QP und die Herstellung - Geteilte Verantwortlichkeiten und Schnittstellen

Hintergrund

  • Conti Manufacturing – Die kontinuierliche Herstellung von Tabletten
  • GMP-Dokumentation – Worauf achtet ein GMP Inspektor?

Konferenzbericht

  • Merck Pharma Forum: Aktuelles rund um Rohstoffe
GMP Journal - Ausgabe 44, Juli/August 2017

Ausgabe 44, Juli/August 2017

Leitartikel

  • Cyber Security - Müssen IT-Landschaft und Design von computergestützten Systemen überdacht werden?

Hintergrund

  • Serialisierung - Welche Rolle spielt die QP?

Konferenzbericht

  • Technische & Regulatorische Entwicklungen in der Pharma-Industrie

 

GMP Journal - Ausgabe 43, April/Mai 2017

Ausgabe 43, April/Mai 2017

Leitartikel

  • GMP Update - Was gibt es Neues in der EU, Teil II?

Hintergrund

  • Data Governance - Rollen und Verantwortungen
  • Warning Letter Report

Konferenzberichte

  • Industrie 4.0 in der Pharmaindustrie

 

GMP Journal - Ausgabe 42, Januar/Februar 2017

Ausgabe 42, Januar/Februar 2017

Leitartikel

  • GMP Update - Was gibt es Neues in der EU, Teil I?

Hintergrund

  • Versicherungsschutz und Haftungsprivileg der Sachkundigen Person

Konferenzberichte

  • Qualitätsmanagement und Datenintegrität in der Wirkstoffproduktion
  • Pharma-Kongress: Neuheiten in Produktion und Prozesstechnik
  • Aktuelle Entwicklungen in der GMP Compliance

 

GMP Journal - Ausgabe 41, Oktober/November 2016

Ausgabe 41, Oktober/November 2016

Leitartikel

  • Outsourcing von Logistik-Aktivitäten - Ein 12-Schritte Leitfaden

Hintergrund

  • Packmittel-Update – Aktuelle Anforderungen an Packmittel und Materialien
  • QP: Die persönliche Haftung bei fahrlässigem Verhalten

Konferenzbericht

  • Pharma-Kongress: Neues in Qualifizierung und Technologie

 

GMP Journal - Ausgabe 40, Juli/August 2016

Ausgabe 40, Juli/August 2016

Leitartikel

  • Gute Vertriebspraxis - Konzepte und Rechtsverhälnisse

Hintergrund

  • Packmittel-Update – Aktuelle Anforderungen an Packmittel und Materialien
  • ICH Q7 Q&A Guide - How to do Dokument

Konferenzbericht

  • Pharma-Kongress: Neues in Qualifizierung und Technologie
  • Trends in der Laborinformatik

 

GMP Journal - Ausgabe 39, April/Mai 2016

Ausgabe 39, April/Mai 2016

Leitartikel

  • GMP Update - Was gibt es Neues in der EU?

Hintergrund

  • Sicherheitsmerkmale - Wie die neue Fälschungsrichtlinie umzusetzen ist
  • Reinigungsvalidierung - Auswirkungen der geänderten EU-Richtlinien

Konferenzberichte

  • Wirkstoffgipfel - 18. europäisches Treffen der Wirkstoffhersteller
  • Media Fill - Die automatische Auslesung von Media Fill-Einheiten durch Headspace-Analytik

 

GMP Journal - Ausgabe 38, Januar/Februar 2016

Ausgabe 38, Januar/Februar 2016

Leitartikel

  • GMP Update - Was gibt es Neues in der EU?

Konferenzbericht

  • Erfahrungstransfer – Stand von Wissenschaft und Technik in der pharmazeutischen Produktion beim Pharma-Kongress

Hintergrund

  • Der neue Annex 15 – Eine ausführliche Analyse – Teil II
  • Einwegsysteme – Stand der Technik und sich abzeichnende Entwicklungen
  • Temperaturabweichungen beim Transport

 

GMP Journal - Ausgabe 37, Oktober/November 2015

Ausgabe 37, Oktober/November 2015

Leitartikel

  • Der neue Annex 15: eine ausführliche Analyse

Konferenzberichte

  • GAMP®5-Konferenz: Computersysteme für Modernisierung und höhere Effizienz
  • GMP-Trends: Annex 1, Konti-Prozesse und Kontrolle von Parenteralia (Teil 1I)
  • Der neue Trend im GMP-Umfeld: Trending

 

GMP Journal - Ausgabe 36, Juli/August 2015

Ausgabe 36, Juli/August 2015

Leitartikel

  • Die Wahrheit über die 3D-/6D-Regel

Konferenzberichte

  • GMP-Trends: Annex 1, Konti-Prozesse und Kontrolle von Parenteralia (Teil 1)

Hintergrund

  • Die Qualified Person: Fakten und Wahrnehmung
  • Aktuelles zur visuellen Kontrolle von Parenteralia
  • Aktuelle Entwicklungen beim Nachweis von Endotoxinen

 

GMP Journal - Ausgabe 35, April/Mai 2015

Ausgabe 35, April/Mai 2015

Leitartikel

  • Eine neue Chance für ein MRA?

Konferenzberichte

  • An einem Strang: Wirkstoff-Konferenz als Impulsgeber für mehr Harmonisierung
  • Treffpunkt PharmaLab

Hintergrund

  • Die GISBAU-Einstufung für Desinfektionsreiniger und Flächendesinfektionsmittel
  • ICH Q10 – Total Process Quality Improvement für die Umsetzung (Teil III)
  • GMP Update: Was gibt es Neues in der EU? (Teil II)

 

GMP Journal - Ausgabe 34, Januar/Februar 2015

Ausgabe 34, Januar/Februar 2015

Leitartikel

  • Weichenstellung: FDA reorganisiert GMP-Überwachung

Konferenzberichte

  • Pharma-Kongress 2015: Best Practices in Pharma-Produktion und -Technik
  • Aseptikon: Update aus der Mikrobiologie

Hintergrund

  • Selbstinspektion: Ein ganz spezielles Audit
  • GMP Update: Was gibt es Neues in der EU?

 

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